健康: 复合减肥药/仿制药 要来了

  • 治疗提供与 GLP-1 相同的活性成分
  • 由未公开的配制药房生产的 Wegovy 仿制药

短短几年间,Hims & Hers Health Inc.通过让消费者轻松购买廉价的通用药物(如伟哥)而实现了近 10 亿美元的销售额。如今,该公司正利用这一策略进军医疗保健领域最热门的领域:减肥针。

按照惯例,该公司的宣传很大一部分就是折扣。Novo Nordisk A/S生产的 Wegovy一个月的注射费用约为 1,350 美元(不含保险),礼来公司的 Zepbound 价格也差不多。

Hims 表示,该公司提供的治疗药物与 Wegovy 的活性成分相同,但每月只需 199 美元。这比大型制药公司的价格低了 85%。

希姆斯在一份新闻稿中表示,这将帮助客户获得这些药物,而无需“克服目前限制获得品牌药物的短缺和成本问题”。该公司股价周一飙升 38%,创三年多来最大盘中涨幅。

Hims 之所以能够提供处方减肥药,是因为美国监管机构有规定,允许药店在药品短缺时制造仿制品,这种做法被称为“配制”。当制造商无法生产足够的药品来满足需求,或者药剂师需要调整药品配方以去除可能导致某些人过敏反应的成分时,这种做法就可以提供药品。

由于礼来(Lilly)和诺和(Novo)未能跟上对新药的需求,减肥药的复配呈爆炸式增长。然而,很少有公开信息表明有多少人正在服用这些药物的复合版本,这些药物被称为 GLP-1,用于模仿人体产生的一种激素,帮助人们产生饱腹感。 Novo 和 Lilly 的版本目前受专利保护,这意味着批量生产的仿制药版本尚未上市。但只要它们仍然短缺,复方药房就可以继续更大规模地生产这些药物。

“这将成为未来减肥领域的重要组成部分,”Hims 首席执行官安德鲁·杜杜姆 (Andrew Dudum)在接受采访时表示。 “我们相信,如果操作正确,复合可以非常安全地进行。”

Hims & Hers 复合索马鲁肽将成为该公司进军减肥药领域的关键。资料来源:他和她

Hims 是数十家远程医疗公司之一,这些公司一直在试图满足人们对减肥药物的无限需求。去年 12 月,该公司开始开出一系列非处方减肥药。其中包括糖尿病药物二甲双胍和纳曲酮,后者被批准用于治疗酒精使用障碍。

Dudum 表示,这些产品是 Hims 增长最快的部门,到明年收入有望突破 1 亿美元。在最新的减肥消息传出之前,该公司的股价今年以来已经上涨了60%以上。

没有 FDA 批准

没有人清楚地了解复合减肥药市场的增长程度。 FDA 和州卫生部门都没有密切跟踪它。复合药物在技术上并未获得FDA 批准,也没有像品牌药物和仿制药那样接受严格的安全性、有效性或质量审查。

另一家提供减肥针剂的远程医疗公司 Ro 也因短缺而开始提供复合型 GLP-1。WW International Inc.(更广为人知的名字是WeightWatchers)不支持使用复合型。

杜杜姆表示,这些药物将在 FDA 许可的一家工厂生产,他含糊地称该工厂是该国“最大的仿制药制造商之一”。在与供应商达成协议之前,他评估了 100 多个潜在合作伙伴,该供应商在数量上提供了足够的保证,让他相信该公司将能够满足需求。

希姆斯的减肥药远未完成。该公司的目标是在未来几个月内提供复合替西帕肽(礼来公司 Mounjaro 和 Zepbound 中的活性成分)。 Dudum 还计划在供应充足时整合真正的名牌药物。

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