医疗: Argenx的Vyvgart注射剂美国获批用于罕见神经疾病

Argenx SE的Vyvgart Hytrulo注射剂获美国批准用于治疗罕见的神经系统疾病,这对经历一系列挫折的生物技术公司来说是一个胜利。

Vyvgart Hytrulo获准用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病,这种病会导致手臂和腿部肌肉无力和感觉丧失。该药物已获得美国批准用于治疗全身性重症肌无力,另一种影响神经肌肉系统的罕见疾病。它还以Vyvgart的名称获得了注射形式的批准。

“患者一直在等待,今天Argenx带来了30多年来第一个创新性CIDP治疗方案,”布鲁塞尔上市公司的首席医疗官Luc Truyen周五在声明中说。

本月早些时候,该公司在决定不再推进Vyvgart用于体位性心动过速综合征时遭遇了挫折。测试显示该药物未能对这种当人们站立时血液无法到达上半身的病症的患者产生益处。去年年底,Vyvgart Hytrulo在一项关于罕见出血疾病和天疱疮(一种皮肤病)的试验中失败。

去年7月的Argenx试验显示,与安慰剂组相比,该注射剂将慢性神经病患者复发风险降低了61%。

KBC证券分析师Thomas Vranken在周四的一份客户报告中表示,考虑到有3.6万名可治疗的患者,新用途的治疗峰值销售额可能达到30.5亿美元。他还表示,这将包括对重症肌无力治疗的“略微价格溢价”。

Argenx的股价周五在布鲁塞尔上涨了3.7%。

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