- 该药物为二十多年来首个新型止痛药
- 分析师质疑其商业潜力
Vertex Pharmaceuticals Inc. 获得了美国批准，这是二十多年来第一种新型止痛药，为成瘾性阿片类药物铺平了道路，后者已与数十万人的死亡有关联。
Vertex 的药片，名为 Journavx，根据周四的一份声明，获得了 Food and Drug Administration 的批准，用于治疗中度至重度急性疼痛。
Vertex 表示，这种每日两次服用的药物的批发采购成本定为每片50毫克15.50美元。在US 市场收盘后，其股价上涨了0.4%。
每年，美国大约开具1.25亿张阿片类药物处方，用于治疗骨折、烧伤、手术及其他伤害和手术引起的疼痛。
根据政府数据，从1999年至2019年，超过50万美国死亡与这些成瘾性药物的过量使用有关，单是截至2024年6月的一年就有超过70,000例。
虽然一些死亡涉及使用非法药物，许多人在失去处方阿片类药物的获取后开始服用它们，这促使医生和卫生官员寻找其他选择。
Vertex 的药物被誉为科学突破，因为它在不进入大脑的情况下缓解疼痛，最大限度地降低了成瘾和依赖的风险，这些风险可能导致患者增加剂量到危险水平。
这是Vertex 实现多元化发展的关键，超越了其以囊性纤维化治疗为核心的业务。
尽管一些分析师预测这种止痛药将成为Vertex 的一个数十亿美元产品，为公司提供增长动力，但其价格和商业潜力仍存在疑问。健康保险公司和医院可能会继续引导患者使用阿片类药物，尽管这些药物危险，但它们便宜且有效。
Vertex 一直在向 Congress 施压，要求制定有助于其产品成功的政策。例如，No Pain Act 提供额外的 Medicare 报销给开具阿片类药物替代品的医院，该法案于今年生效。公司将专注于向大约2,000家US 医院销售其药物，这些医院大约为急性疼痛患者提供了三分之二的服务，根据 Chief Operating Officer Stuart Arbuckle 的说法。
Trial Setbacks
总部位于Boston 的Vertex，生产像爆款 Trikafta 这样的囊性纤维化治疗药物，已经致力于开发一种非成瘾性止痛药超过二十年。Journavx，也叫 suzetrigine，阻断神经细胞中向大脑发送疼痛信号的结构。
在针对手术后急性疼痛患者的晚期研究中，Vertex 的药物效果优于安慰剂，但未能比acetaminophen（更为人所知的 Tylenol）与阿片类药物的组合更快地减轻疼痛。
这可能给Vertex带来挑战，因为新药通常必须优于市场上已有的药物才能获得市场。
Vertex 正在研究同一种药片，用于治疗持续至少三个月的慢性疼痛，这影响了大约5,000万美国人。该公司在十二月遭遇了挫折，因一项中期试验显示该药在治疗下背痛方面未能优于安慰剂，导致股价暴跌。
关键词
预测
尽管Vertex推出了有潜力的非成瘾性新型止痛药，但其价格和市场接受度的不确定性使其未来表现仍具挑战性。
数据摘要
- 美国每年开具约1.25亿张阿片类药物处方。
- 从1999年至2019年，美国因阿片药物过量死亡超过50万例，2024年上半年超过70,000例死亡。
- Journavx的批发采购成本定为每片15.50美元。
- Vertex计划向约2,000家美国医院销售Journavx，这些医院为急性疼痛患者提供了约三分之二的服务。
分析
投资者应关注Vertex在非成瘾性止痛药市场的潜力，尤其是Journavx若能成功打破阿片类药物的依赖性限制，可能成为公司的重要增长点。
然而，需警惕其在临床试验中面临的挑战及市场对高价药物的接受度，同时监管政策和健康保险公司的引导可能对其销售表现产生重大影响，建议综合评估风险与机遇。