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  • Ozempic 和 Wegovy 赚取 500 亿美元的销售额

    Ozempic 和 Wegovy 赚取 500 亿美元的销售额

    Ozempic 和 Wegovy 为诺和诺德公司赚取了如此多的利润,以至于它们的累计销售额很快就会超过这家制药商过去 30 年的全部研发预算,从而削弱了它们价格异常高昂的一个关键论点。

    根据新闻社对监管文件和分析师估计的分析,截至第二季度,这两种治疗糖尿病和肥胖症的药物销售额已接近 500 亿美元,预计到今年年底将达到 650 亿美元。

    经通胀因素调整后,这一销售额将超过 Novo 自 20 世纪 90 年代中期开始加大此类药物研发力度以来在所有研发上投入的 680 亿美元。

    Novo 首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen将于周二在佛蒙特州参议员Bernie Sanders主持的听证会上接受有关药品价格的质询。随着减肥药需求猛增,这家丹麦公司面临着越来越大的压力,需要降低药品价格,而不稳定的保险覆盖范围迫使许多患者自掏腰包。

    制药业长期以来一直认为,需要成功药物带来的巨额收益来抵消许多在测试中失败的实验性治疗的成本。调查结果表明,对于 Novo 的热门疫苗来说,这一论点已经失去说服力。

    诺和诺德对此说法提出异议。该公司表示,30 年来,其在开发 Ozempic 和类似药物方面已投入超过 100 亿美元,而其在减肥药物方面的投资直到最近两年才开始盈利。自去年年初以来,诺和诺德还承诺投入超过 300 亿美元扩大其生产能力。

    Ozempic 于 2017 年底在美国获批用于治疗糖尿病,但其强大的减肥效果导致了大量标外使用。Wegovy 是同一种药物,但剂量略高,于 2021 年获批用于治疗肥胖症。它的标价为每月 1,349.02 美元。

    桑德斯上周表示,根据他与仿制药制造商的沟通,Ozempic 的生产成本每月不到 100 美元,远低于 Ozempic 968.52 美元的标价,从而实现盈利。一项研究表明,该药的生产成本甚至可以低于每月 5 美元。

    针对广泛患者群体的药物很少会收取如此高的标价。辉瑞公司的胆固醇药物立普妥多年来一直是世界上最畅销的药物,根据3 Axis Advisors的价格数据,在 2011 年失去专利保护之前,立普妥每月的费用约为 150 美元,相当于今天的 215 美元。

    但 Novo 的药物以及礼来公司生产的类似药物有可能改变肥胖症的治疗方法并预防许多相关并发症。超过 40% 的美国成年人患有肥胖症,但只有一小部分人在服用这些药物,部分原因是保险限制和成本。

    据卫生政策组织 KFF 称,近年来,美国政府在 Ozempic 和类似药物上为医保患者提供的支出激增。Novo 的一位高管上周表示,Ozempic“很可能”成为下一轮医保谈判中降价的药物之一。

    诺和诺德在 5 月份致桑德斯的一封信中表示,扣除回扣和支付给美国药品供应链中间商的费用后,该公司仅保留了这两种药物标价的 60% 左右,并预计这些幕后折扣还会增加。

    该公司表示,自在美国上市以来,Ozempic 的净价已下降了 40%,Wegovy 也经历了类似的走势。

    在分析中研究了 Ozempic 和 Wegovy 以及其他六种已根据《通胀削减法案》进行价格谈判的药物的净销售额。将这些销售额与这些制造商在截至其药物获批当年的五个日历年内经通胀调整后的全公司研发支出进行了比较。其他六种药物中没有一种比 Ozempic 更快地收回研发支出;许多药物仍未收回成本。

    Novo 的研发支出低于许多大型制药公司。在过去五年中,Novo 每年平均将其销售额的 13% 用于研发,而其减肥市场最大竞争对手礼来则约为 25%。

    Novo 表示,随着该公司开展大规模临床试验并增加更多疾病类型的实验项目,其研发支出从 2020 年到 2023 年将增加一倍以上。

    Novo 与大多数其他制药公司不同,它由一个庞大的基金会 Novo Nordisk 基金会控制。该公司在美国的利润中高达 30% 都归该基金会所有,该基金会大量参与资助丹麦的基础糖尿病和肥胖症研究。

    哥本哈根商学院副教授克里斯托夫·霍曼·埃勒斯加德 (Christoph Houman Ellersgaard ) 在今年早些时候的一次采访中表示,该基金会实际上是在为 Novo 的一个“扩展研究开发部门”提供资金。他表示,该基金会支持的研究和初创企业可能会在未来的某一天为该公司带来好处。

  • 超级细菌: 未来几年造成的死亡人数可能增加数百万

    超级细菌: 未来几年造成的死亡人数可能增加数百万

    • 研究表明抗生素耐药性导致的死亡人数将上升
    • 需要采取新策略来降低严重感染风险

    《柳叶刀》杂志发表的一项研究表明,未来 25 年,全球可能有超过 3900 万人死于抗生素耐药性感染。

    抗生素耐药性,又称 AMR,是指细菌对药物产生耐药性。预计未来几十年,抗生素耐药性将进一步恶化。

    根据一项分析全球公共卫生威胁趋势的研究,1990 年至 2021 年间,每年已有超过 100 万人直接死于抗生素耐药性。

    “这种威胁正在加剧,”这项研究的共同第一作者、华盛顿大学卫生指标与评估研究所抗菌药物耐药性研究团队负责人Mohsen Naghavi表示。“抗菌药物是现代医疗保健的基石之一,而抗菌药物耐药性的增加是令人担忧的主要原因。”

    细菌对许多常用药物的免疫力不断增强,这是由于人类和动物过度使用抗生素所致。这导致感染更难治疗,并增加了手术、剖腹产和癌症治疗的风险。

    联合国在 2016 年的一次高调会议上引起了人们对该问题的关注,但此后势头停滞不前。一家投资者团体本月早些时候表示,抗菌药物耐药性现在已成为“类似于气候变化和自然丧失的系统性风险”。

    根据上个月发布的一份报告,如果不加以控制,到 2050 年,抗菌药物耐药性可能导致医疗费用增加约 1 万亿美元,全球国内生产总值损失 3.8%。

    《柳叶刀》杂志上发表的这项研究的共同第一作者、IHME 附属教授 Stein Emil Vollset表示:“我们迫切需要新的策略来降低严重感染的风险,通过疫苗、新药、改善医疗保健、更好地获取现有抗生素以及如何最有效地使用它们的指导。”

  • 辉瑞: 药物可帮助癌症患者恢复体重

    • 癌症恶病质可导致肌肉退化、虚弱
    • 服用最高剂量药物的患者体重恢复了 5.6%

    辉瑞公司用于治疗癌症减肥的实验性药物在中期研究中被证明可以帮助患者恢复体重,为治疗危险的肌肉萎缩症带来了新的希望。

    在癌症患者中,一种称为恶病质的综合症会导致新陈代谢和食欲发生变化。它会导致关键骨骼肌和脂肪的损失,从而削弱身体,在某些情况下,还会降低癌症治疗的效果。

    研究表明,多达30%的癌症死亡是由恶病质引起的,约 80% 的晚期癌症患者受到这种疾病的影响。目前还没有批准用于治疗这种疾病的药物。

    辉瑞公司的药物名为 ponsegromab,是一种单克隆抗体,可阻断 GDF-15,GDF-15 是一种在人体处于极端压力下时表达的蛋白质。癌症患者体内 GDF-15 水平高被认为与食欲不振和恶心有关,这促使辉瑞公司的科学家推测,阻断该蛋白质的表达可以防止恶病质的发生。

    该药物由辉瑞公司内部研发,该公司一直在寻求抗癌药物来推动其下一个增长篇章。去年,该公司以 430 亿美元收购了抗癌药物制造商 Seagen Inc.,随着其新冠疫苗销量持续下滑,投资者一直渴望看到利好消息。

    辉瑞公司招募了 187 名癌症患者和高水平的 GDF-15 患者,开展了一项 2 期研究,以测试 ponsegromab 与安慰剂相比对体重的影响。试验中的患者患有非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌,其中约 75% 的患者已发展至 4 期。

    根据《新英格兰医学杂志》周六发表的研究结果,在最高剂量 400 毫克的情况下,患者在 12 周内恢复了约 5.6% 的体重。根据研究结果,这些患者的食欲、身体活动水平和骨骼肌也得到了改善,该研究结果将同时在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会会议上公布。

    辉瑞公司发现和早期开发主管 Charlotte Allerton 在接受采访时表示,公司希望 ponsegromab 能够增加体重,让患者能够耐受更多的治疗并且“更加活跃,这当然会改善他们的整体健康状况”。

    辉瑞正在与监管机构讨论开发计划,并计划于 2025 年开始注册研究。该公司还在对心力衰竭和 GDF-15 水平高的患者进行 Ponsegromab 测试。Allerton 表示,该公司正在探索与 GDF-15 升高相关的其他疾病,例如慢性肾病。

  • OpenAI 和 Thrive Capital 支持成立六个月的 AI 药物研发初创公司

    OpenAI 和 Thrive Capital 支持成立六个月的 AI 药物研发初创公司

    • Chai Discovery 在新一轮种子轮融资中筹得近 3000 万美元
    • 初创公司的基础模型旨在与谷歌 DeepMind 竞争

    六个月前成立的人工智能生物初创公司 Chai Discovery 已从重量级投资者Thrive Capital和OpenAI筹集了近 3000 万美元,用于将 AI 引入药物研发。

    Chai 开发的 AI 基础模型可以预测生化分子的结构并重新编程它们的相互作用,这一过程对于开发新药至关重要。“我们希望将生物学从一门科学转变为工程学,”联合创始人兼首席执行官 Joshua Meier 说道。

    该公司的新一轮种子融资由 Thrive 领投,Dimension Capital 也参与其中。该公司称,此次交易对 Chai 的估值为 1.5 亿美元。

    近年来,人们对人工智能加速药物研发的潜力感到非常兴奋。2022 年,谷歌 DeepMind 的 AlphaFold 工具以其预测数百万种蛋白质结构的能力震惊了科学界。最近,今年 6 月,EvolutionaryScale 推出了一种能够生成新型蛋白质的人工智能模型,并获得了1.42 亿美元的种子资金。

    周一,Chai发布了其首个分子结构开源模型 Chai-1,并附上了一份技术报告,将其性能与 AlphaFold 和 EvolutionaryScale 开发的 ESM3 进行了比较。Meier 表示,Chai 的模型在基准测试中表现更好。

    “我们看到,在我们应用它解决的各种问题上,成功率提高了 10% 到 20%,”他说。“例如,当我们与 AlphaFold 进行比较时,我们发现我们的模型在对药物发现至关重要的任务上始终表现更好。”

    在创办 Chai 之前,Meier 曾担任生物技术公司Absci Corp.的首席人工智能官,并曾在Meta Platforms Inc.和 OpenAI 担任研究员。他于 3 月与 Jack Dent 等人共同创立了这家初创公司,Jack Dent 最近担任Stripe Inc.的工程师。Meier 表示,Chai 目前员工不到 10 人,并吸引了来自 OpenAI、谷歌和 Meta 等公司的人才。

    登特表示,Chai 正在免费提供其首款模型,目前尚未讨论将其技术商业化的计划。

    PitchBook 数据显示,2023 年风险投资家向生物制药初创公司投入了近 300 亿美元。

    对于 Chai 来说,竞争不仅来自其他 AI 初创公司,还来自谷歌等巨头。谷歌的 AI 主管Demis Hassabis表示,谷歌正在瞄准一项可能价值超过 1000 亿美元的业务。

    “这个领域足够大,可以容纳所有人,” Thrive Capital 合伙人Miles Grimshaw说道,他领导了对 Chai 的投资。“在这个领域工作的一个好处是,让一件事变得更好本身就非常有利可图。”