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  • 沃克哈德:新药对抗超级细菌将成为下一个增长驱动因素

    沃克哈德:新药对抗超级细菌将成为下一个增长驱动因素

    • 瓦克哈特新肺炎药物获97%成功率
    • 六种创新药物在研,目标医院感染

    Wockhardt Ltd. 预计其新药将在印度抵抗导致肺炎的超级细菌方面推动收入增长,印度抗生素的泛滥使用使人口易受抗菌药物耐药性的影响。

    这家总部位于孟买的公司预计,针对多药耐药病原体感染的短疗程三天治疗药物 Miqnaf,仅在印度每年将实现 50 亿卢比(5820 万美元)到 100 亿卢比的收入,董事长 Habil Khorakiwala 在一次采访中表示。

    Habil Khorakiwala 表示,Miqnaf 及其他新药预计将对公司截至 2027 年 3 月的财年的收入贡献“相当显著”的比例。过去一年,公司的股价飙升了近 192%,而 S&P BSE Sensex 仅上涨了 4.2%。

    根据发表于《柳叶刀》的研究,未来 25 年内,全球将有超过 3900 万人死于抗生素耐药性感染。印度的抗生素使用率世界最高,政府调查显示,印度超过 55% 的抗生素处方来自世界卫生组织所谓的“Watch”组,这些药物更容易产生耐药性。

    The Wockhardt Ltd. plant, a site used in the production of the AstraZeneca Plc and the University of Oxford Covid-19 vaccine, in Wrexham, U.K., on Monday, Feb. 1, 2021.

    Wockhardt 的新型药物在治疗现有疗法耐药的肺炎方面显示了 97% 的成功率,本月获得印度监管机构的批准。公司计划将其产品扩展到中东、北非、俄罗斯、亚洲和拉丁美洲市场。

    Habil Khorakiwala 表示:“我们将开始在新兴市场进行监管申请,”并补充说,公司计划在美国和英国申请批准,尽管他未具体说明时间表。

    Habil Khorakiwala, chairman of Wockhardt Group

    与大多数印度制药厂一样,Wockhardt 的主要收入来源是生产仿制药并主要销往美国。公司利用销售非专利药物获得的资金来研发抗生素,在一项药物的试验中投入了 5000 万至 7000 万美元。

    过去一年,Wockhardt 的股价上涨了超过 200%,并成为 2024 年 BSE Healthcare Index 中表现最好的公司。自 2009 年因违约银行贷款几乎被债权人接管的困难时期以来,公司已经走过了漫长的道路。

    Miqnaf 是 30 多年来首个在该治疗领域的新型抗生素,该药的活性成分 nafithromycin 获得了印度国家生物技术工业研究援助委员会的支持,Wockhardt 拥有该药物大约 10 年的专利权。

    Habil Khorakiwala 表示:“我们很长一段时间没有这类针对社区获得性肺炎、细菌性肺炎的短疗程治疗了,Wockhardt 所做的实际上是开创性的。”

    六药管线

    成立于 1967 年的 Wockhardt 目前管线中有六种新型配方,第二种药物 Zaynich 也预计将在 2025 年晚些时候推出,以应对复杂的医院感染。该药目前正处于全球三期临床试验阶段。

    Wockhardt 向交易所周一表示,Zaynich 在一项临床研究中针对“严重病患”治疗多种严重感染,包括医院获得性细菌性肺炎、血流感染和腹内感染,显示出超过 97% 的疗效。

    大约 25 年前,Wockhardt 首先涉足开发应对多药耐药性的创新药物,当时大型制药公司正在退出这一领域,转向更有利可图的心血管和癌症疗法。

    Wockhardt 的进展,与总部位于钦奈的 Orchid Pharma Ltd. 和总部位于班加罗尔的 Bugworks Research 一起,使印度成为唯一一个在进行新型抗生素发现的中低收入国家。

    其研究也是应对投资和创新紧缺问题的重要发展,因为大型制药公司正在撤出该领域。

    Wockhardt 现在计划在未来十年内主要转型为新药制造商,Habil Khorakiwala 表示,并补充说,公司正在重新规划其组织结构以推广新疗法。

    Habil Khorakiwala 说道:“我们的未来增长主要将来自我们的药物发现计划和生物制品。我们已经在仍有空白的领域确定了几个分子。因此,每两到三年我们应该能够满足一个未满足的需求。”

    关键词

    预测

    Wockhardt预计其新药Miqnaf将在印度及全球市场显著推动收入增长,并计划在未来十年内转型为新药制造商。

    数据摘要

    • Miqnaf预计在印度每年实现50亿卢比(5820万美元)至100亿卢比的收入。
    • 公司截至2027财年的新药预计贡献显著收入。
    • 过去一年,Wockhardt的股价上涨了近192%,远超S&P BSE Sensex的4.2%增长。
    • 全球未来25年内,预计将有超过3900万人死于抗生素耐药性感染。
    • Miqnaf在治疗耐药性肺炎方面显示了97%的成功率,已获印度监管机构批准。
    • Wockhardt管线中有六种新型药物,第二种药物Zaynich预计将在2025年推出。

    投资分析

    Wockhardt凭借其创新药物Miqnaf在抗生素耐药性领域的突破,以及强劲的股价表现和扩展国际市场的计划,展示了显著的增长潜力,适合关注。然而,投资者应留意其在新市场监管批准的进程、研发投入的持续性以及全球抗生素市场的竞争压力,以评估潜在风险。

  • 医疗: Argenx的Vyvgart注射剂美国获批用于罕见神经疾病

    Argenx SE的Vyvgart Hytrulo注射剂获美国批准用于治疗罕见的神经系统疾病,这对经历一系列挫折的生物技术公司来说是一个胜利。

    Vyvgart Hytrulo获准用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病,这种病会导致手臂和腿部肌肉无力和感觉丧失。该药物已获得美国批准用于治疗全身性重症肌无力,另一种影响神经肌肉系统的罕见疾病。它还以Vyvgart的名称获得了注射形式的批准。

    “患者一直在等待,今天Argenx带来了30多年来第一个创新性CIDP治疗方案,”布鲁塞尔上市公司的首席医疗官Luc Truyen周五在声明中说。

    本月早些时候,该公司在决定不再推进Vyvgart用于体位性心动过速综合征时遭遇了挫折。测试显示该药物未能对这种当人们站立时血液无法到达上半身的病症的患者产生益处。去年年底,Vyvgart Hytrulo在一项关于罕见出血疾病和天疱疮(一种皮肤病)的试验中失败。

    去年7月的Argenx试验显示,与安慰剂组相比,该注射剂将慢性神经病患者复发风险降低了61%。

    KBC证券分析师Thomas Vranken在周四的一份客户报告中表示,考虑到有3.6万名可治疗的患者,新用途的治疗峰值销售额可能达到30.5亿美元。他还表示,这将包括对重症肌无力治疗的“略微价格溢价”。

    Argenx的股价周五在布鲁塞尔上涨了3.7%。