Tag: 癌症

  • Moderna:疫苗销量下滑及合同取消致新一轮亏损

    • 公司近两年第五次季度亏损
    • 生技板块普涨推动股价周五反弹

    Moderna Inc. 录得季度亏损,因疫苗销售减弱以及公司因取消制造合同而产生了意外费用。

    该公司的盈利更新最初令投资者感到沮丧,周五开盘时,投资者抛售该股,股价下跌高达8.4%。随后,由于更广泛的行业上涨推动 SPDR S&P Biotech ETF 上涨最多2%,股价回升,涨幅达6.2%。

    Moderna 一直在努力巩固其使用信使RNA技术制造疫苗的业务,因为其第二款获批的产品RSV疫苗进展甚微。公司去年削减了27%的成本,并表示今年将再削减10亿美元。

    首席财务官 Jamey Mock 在接受采访时表示,公司今年的重点是提升销售、降低开支,并投资于新产品的推出。美国监管机构预计将在五月底决定是否批准公司下一代Covid疫苗,并在六月决定是否批准针对年轻成人的RSV疫苗。

    癌症疫苗

    公司还在与合作伙伴 Merck & Co. 的重磅产品 Keytruda 共同开发一种用于治疗严重黑色素瘤皮肤癌的疫苗。周四,Bristol Myers Squibb Co. 表示,其晚期研究药物 Opdualag 未达黑色素瘤目标,这可能会消除 Moderna 候选药物的潜在竞争对手,前提是其成功。

    位于马萨诸塞州剑桥市的 Moderna 在去年最后三个季度每股亏损2.91美元,这是公司过去两年中的第五个季度亏损。根据一份声明,公司因终止合同而承担了2.38亿美元的非现金费用。

    Moderna 在疫情期间大量投资于制造,以满足其Covid疫苗的高需求。随着对该疫苗需求的下降,公司一直在减少产能。

    上个月,Moderna 下调了其2025年的销售预测,减少了10亿美元,导致其股价暴跌。公司表示,预测下调反映了Covid市场竞争加剧、工厂建设可能延迟以及Covid疫苗接种率可能进一步下降的可能性。

    竞争困难

    去年,Moderna 在美国失去了市场份额,部分原因是在收缩季节没有多款产品。其主要的Covid竞争对手 Pfizer Inc. 拥有更大的产品组合,可以捆绑销售,并以折扣价出售,迫使 Moderna 匹配更低的价格。

    其对诺如病毒(一种常见的肠道感染)的实验性疫苗的最后阶段试验因出现吉兰-巴雷综合症而被暂停进行,Moderna 于周五表示。虽然这种自身免疫疾病罕见,但也与其他疫苗、感染、手术和创伤相关。该事件正在调查中,官员们在电话会议上表示,预计对结果的影响“最小”。

    重申的2025年指引——中点为20亿美元——使得在美国疫苗销售不确定的一年中,24亿美元的估计显得过于乐观。可能会考验投资者的耐心,而且关于管道进展几乎没有更新,特别是在潜在的巨细胞病毒疫苗方面。

    —— 分析师 Sam Fazeli 和 Max Nisen。请在此处阅读研究报告。

    Moderna 第四季度销售额接近10亿美元,略高于分析师预期,但比去年同期下降了约三分之二。几乎所有收入都来自公司的Covid疫苗,而其RSV疫苗仅产生了1500万美元的收入。

    Moderna 还在应对第二届特朗普政府的不确定性,特别是现在 Robert F. Kennedy Jr. 参任美国卫生与公共服务部部长,他是知名的疫苗批评者。

    上个月,公司获得了美国政府额外5.9亿美元的资金,以帮助开发一种保护人们免受禽流感侵袭的疫苗。

    Moderna 重申其预计2025年的收入在15亿美元至25亿美元之间。

    关键词

    1. Moderna
    2. Covid疫苗
    3. Merck
    4. Mock
    5. SPDR-S&P-Biotech-ETF

    预测

    Moderna计划通过提升销售、降低开支以及推出新产品来应对市场挑战,预计2025年收入将在15亿美元至25亿美元之间。

    数据摘要

    • 去年削减成本27%,今年将再削减10亿美元。
    • 第四季度销售额接近10亿美元,略高于预期,但同比下降约66%。
    • 因终止合同,公司承担了2.38亿美元的非现金费用。
    • 2025年收入预测下调至15亿美元至25亿美元。

    投资机会或需要避免的

    投资机会:

    • Moderna在癌症疫苗和禽流感疫苗的研发上具有潜力,尤其是在与Merck合作开发的Keytruda联合用药方面。
    • 获得美国政府额外5.9亿美元资金支持,增强研发能力。

    需要避免的风险:

    • 疫苗需求持续下降和市场竞争加剧可能进一步压缩利润空间。
    • 终止合同带来的高额非现金费用可能影响财务稳定性。
    • 实验性疫苗出现吉兰-巴雷综合症等安全问题,增加监管和法律风险。

    相关的ETF基金

    1. SPDR-S&P-Biotech-ETF
    2. iShares-NASDAQ-Biotech-ETF
    3. VanEck-Vectors-Biotech-ETF
  • 诺华制药: 心脏和癌症药物销售增长令人失望

    • 制药公司连续第三个季度上调利润预期
    • 预计今年销售增长低双位数百分比

    Novartis AG 的最佳畅销药物和一款关键的新癌症药物在上个季度的销售表现令人失望,尽管这家瑞士制药公司连续第三个季度提高了利润预期。

    心力衰竭药物 Entresto 的销售未能达到预期,而备受关注的癌症药物 Pluvicto 之所以超出预期,仅仅是因为一次性收益。 这些结果使得 Novartis 的股价在瑞士早盘交易中下跌了多达 4.3%,今年的涨幅缩减至 15%

    Jefferies 分析师 Peter Welford 在一份报告中表示,Entresto 的表现不佳是显著的。 这家制药公司还面临着 Entresto 以及其他两种药物在明年到期的专利问题。

    首席执行官 Vas Narasimhan 试图缓解对 2025 年销售的担忧,他在接受采访时表示,尽管专利到期,公司预计明年的销售将增长,并保持 5% 的中期复合年销售增长目标。 “我们预计未来几年将实现持续的利润率扩张,”他说。

    关于肥胖问题,首席执行官重申,Novartis 专注于下一代技术,这些技术可能会改善现有减重药物的副作用、给药频率或肌肉保存方面的表现。

    “与此同时,我们感到我们在癌症、免疫学、神经科学和心血管疾病方面有充足的药物管线,因此我们并不真正依赖于肥胖浪潮,”他说。

    分析指出:Novartis 2024 年的预期提升暗示共识可能上调 1-2%,但由于对 2025 年缺乏评论——考虑到心血管药物 Entresto 和 Promacta 的美国专利到期,合计大约占 10% 的销售——可能会让人失望,尤其是在股价强劲上调的背景下(自 4 月中旬以来上涨 18%)。

    — John MurphyBI 制药分析师

    Novartis 表示,今年的核心经营收入将增长 高十几百分比,而销售将增长 低双位数百分比,这两个目标均处于其早期指导范围的上限。

    关键词

    Novartis | Entresto | Pluvicto | Vas Narasimhan | Peter Welford | Bloomberg Television | Bloomberg Intelligence | 心力衰竭 | 癌症 | 肥胖 | 免疫学 | 神经科学 | 心血管疾病 | 专利到期

    预测

    尽管面临专利到期的挑战,Novartis 预计明年的销售将增长,并保持 5% 的中期复合年销售增长目标。

    数据摘要

    • Novartis 股价下跌 4.3%,今年涨幅缩减至 15%
    • 心力衰竭药物 Entresto 销售未达预期。
    • 预计2024年核心经营收入增长 高十几百分比,销售增长 低双位数百分比

  • 阿斯利康: 重磅药物在膀胱癌治疗中取得重大胜利

    阿斯利康: 重磅药物在膀胱癌治疗中取得重大胜利

    • Imfinzi 在后期研究中帮助患者延长生命
    • 该药物已被批准用于治疗多种其他癌症

    阿斯利康公司的 Imfinzi 延长了膀胱癌患者的生命,可能为这种重磅药物开辟一个新的市场。

    一项后期试验的中期分析发现,对于患有肌层浸润性膀胱癌的患者,当与目前的标准治疗同时使用时,Imfinzi 可将疾病复发的风险降低 32%。根据这项涉及 1,063 名患者的研究,当与化疗和手术等目前的治疗方法同时使用时,该药物还可将死亡风险降低四分之一。

    这是免疫治疗药物首次显著改善此类膀胱癌患者的总体生存率。如果获得批准,新数据可能会改变患者的治疗方式。目前只有一种免疫治疗药物获准用于膀胱手术后患者 – 百时美施贵宝公司的 Opdivo。

    阿斯利康公司肿瘤研发执行副总裁苏珊·加尔布雷斯在接受采访时表示,目前,接受化疗和手术后,约有一半的肌层浸润性膀胱癌患者会复发。

    加尔布雷斯表示,数据显示,这些患者“有机会在未来几年内过上正常的生活”,她将这种治疗方案描述为“变革性的”。

    这些数据对阿斯利康来说是一个利好消息,此前这家英国制药公司的股价经历了14 个月以来最糟糕的一周。此前,该公司与合作伙伴第一三共株式会社合作的实验性肺癌药物公布了令人失望的消息。

    首席执行官Pascal Soriot本周早些时候表示,尽管这些数据“并不像阿斯利康希望的那样完美”,但它仍然是“一组强劲的结果”。在任职期间,Soriot 加大了阿斯利康对肿瘤学的关注——这一赌注已获得回报,包括 Imfinzi 在内的一系列成功。

    膀胱癌研究结果于周日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤医学会大会上公布,该会议讨论了被认为有可能改变临床实践的试验。研究结果还发表在《新英格兰医学杂志》上。

    Imfinzi 已获批用于治疗多种癌症,包括肺癌、胆道癌和肝癌。该药物上季度收入超过 11 亿美元,成为阿斯利康第二大肿瘤药物。

    行业研究的Sam Fazeli在研究数据公布前的一份报告中表示,如果该药物在这个新的患者群体中获得批准,每年可以为阿斯利康创造 5 亿美元的额外收入。

    阿斯利康肿瘤业务部执行副总裁戴夫·弗雷德里克森(Dave Fredrickson) 在接受采访时表示,阿斯利康目前有四项研究针对 Imfinzi 治疗不同类型膀胱癌,所有这些适应症的综合市场对公司来说将是“一个重磅炸弹加商业机会” 。

    在膀胱癌研究中,一组患者接受了标准治疗,即化疗,然后手术。另一组患者在手术前后接受了标准治疗和 Imfinzi 治疗。

  • 默克: 畅销药物巩固难治性乳腺癌治疗领域地位

    默克: 畅销药物巩固难治性乳腺癌治疗领域地位

    • Keytruda 帮助患有三阴性肿瘤的女性延长生命
    • 医生称延长五年生存期是“巨大进步”

    根据首份显示默克公司畅销药物 Keytruda 对难以治疗的乳腺癌患者有益的研究,该药物可以帮助这些患者延长生命。

    五年后,87% 的早期三阴性肿瘤患者在接受 Keytruda 联合化疗后仍然存活,而仅接受化疗的患者存活率仅为 82%。

    周日在巴塞罗那欧洲肿瘤医学会大会上公布的这一研究结果表明,治疗初期的益处仍然存在。

    研究人员之一、新加坡国家癌症中心高级顾问丽贝卡·登特 (Rebecca Dent) 表示,这些数据是一个巨大的进步,因为针对三阴性乳腺癌的靶向药物比其他类型的要少。她说,20 年前患者患上这种疾病时,前景要糟糕得多。

    她说:“这次会议上公布的总体生存率结果至关重要,因为这项疗法在世界许多地方尚未获得批准。”

    在美国,Keytruda 获批用于治疗多种肿瘤,包括三阴性乳腺癌、肺癌和宫颈癌。它是目前默克最畅销的药物,上个季度的销售额超过 72 亿美元。

    默克公司(在欧洲称为 MSD)于 5 月份宣布,该研究在五年后实现了提高总体生存率的目标,但并未提供具体细节。

    详细结果于周日发表在《新英格兰医学杂志》上,同时发表的另一项高级研究详细介绍了该药对肌层浸润性膀胱癌患者的益处。

    研究发现,与使用 Keytruda 的患者相比,未使用 Keytruda 的患者手术后肿瘤复发时间平均提前 15 个月。

  • 辉瑞: 药物可帮助癌症患者恢复体重

    • 癌症恶病质可导致肌肉退化、虚弱
    • 服用最高剂量药物的患者体重恢复了 5.6%

    辉瑞公司用于治疗癌症减肥的实验性药物在中期研究中被证明可以帮助患者恢复体重,为治疗危险的肌肉萎缩症带来了新的希望。

    在癌症患者中,一种称为恶病质的综合症会导致新陈代谢和食欲发生变化。它会导致关键骨骼肌和脂肪的损失,从而削弱身体,在某些情况下,还会降低癌症治疗的效果。

    研究表明,多达30%的癌症死亡是由恶病质引起的,约 80% 的晚期癌症患者受到这种疾病的影响。目前还没有批准用于治疗这种疾病的药物。

    辉瑞公司的药物名为 ponsegromab,是一种单克隆抗体,可阻断 GDF-15,GDF-15 是一种在人体处于极端压力下时表达的蛋白质。癌症患者体内 GDF-15 水平高被认为与食欲不振和恶心有关,这促使辉瑞公司的科学家推测,阻断该蛋白质的表达可以防止恶病质的发生。

    该药物由辉瑞公司内部研发,该公司一直在寻求抗癌药物来推动其下一个增长篇章。去年,该公司以 430 亿美元收购了抗癌药物制造商 Seagen Inc.,随着其新冠疫苗销量持续下滑,投资者一直渴望看到利好消息。

    辉瑞公司招募了 187 名癌症患者和高水平的 GDF-15 患者,开展了一项 2 期研究,以测试 ponsegromab 与安慰剂相比对体重的影响。试验中的患者患有非小细胞肺癌、胰腺癌或结直肠癌,其中约 75% 的患者已发展至 4 期。

    根据《新英格兰医学杂志》周六发表的研究结果,在最高剂量 400 毫克的情况下,患者在 12 周内恢复了约 5.6% 的体重。根据研究结果,这些患者的食欲、身体活动水平和骨骼肌也得到了改善,该研究结果将同时在巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会会议上公布。

    辉瑞公司发现和早期开发主管 Charlotte Allerton 在接受采访时表示,公司希望 ponsegromab 能够增加体重,让患者能够耐受更多的治疗并且“更加活跃,这当然会改善他们的整体健康状况”。

    辉瑞正在与监管机构讨论开发计划,并计划于 2025 年开始注册研究。该公司还在对心力衰竭和 GDF-15 水平高的患者进行 Ponsegromab 测试。Allerton 表示,该公司正在探索与 GDF-15 升高相关的其他疾病,例如慢性肾病。