Tag: 糖尿病

  • Novo Nordisk 在暂停两年后重获英国制药机构资格

    Novo Nordisk A/S 在因违反该国制药商行为准则而被暂停两年后,再次成为英国制药工业协会的成员。

    英国制药工业协会周一在一份声明中表示,恢复会员资格是在对这家丹麦肥胖症药物制造商的合规程序和治理进行广泛审计之后。审计由英国处方药行为准则管理局 (UK Prescription Medicines Code of Practice Authority) 进行,该机构负责管理 ABPI 的行为准则。

    Novo 在 2023 年被暂停会员资格是对一家因开发重磅糖尿病和减肥药物而备受瞩目的公司的罕见公开谴责。暂时禁止会员资格的原因是 Novo 未能明确其通过 LinkedIn 向药剂师提供的减肥药物培训的参与情况。

    在对 Novo 进行审查期间,PMCPA 公开批评 Novo 两次,原因是其发现的其他治理缺陷,包括未能正确描述和记录向患者、医疗保健团体和记者支付的款项。

    ABPI 表示,Novo 已经证明,它已做出“明确、重大和持续的改进”,以确保其能够遵守英国严格的行业标准。

    Novo 表示,它已大大加强了其合规流程,并拥有“适当的基础和治理,可以充分有效地进行自我监管”。这家在英国拥有 50 多年历史的公司补充说,“从第一天起,我们就非常重视暂停会员资格的决定。”

    数据

    • Novo Nordisk A/S 被暂停会员资格两年
    • 暂停原因是违反英国制药商行为准则
    • 审计由 UK Prescription Medicines Code of Practice Authority (PMCPA) 进行
    • Novo 在 2023 年被暂停会员资格
    • Novo 未能明确其通过 LinkedIn 向药剂师提供的减肥药物培训的参与情况
    • PMCPA 公开批评 Novo 两次,原因是其发现的其他治理缺陷
    • Novo 在英国拥有 50 多年的历史

    观点

    • ABPI 认为 Novo 已经做出“明确、重大和持续的改进”,以确保其能够遵守英国严格的行业标准。
    • Novo 认为它已大大加强了其合规流程,并拥有“适当的基础和治理,可以充分有效地进行自我监管”。

    机会

    • Novo 重新获得英国制药工业协会的成员资格,这可能有助于提升其在英国市场的声誉和业务发展。

    风险

    • 虽然 Novo 已经采取措施改进合规流程,但未来仍可能面临监管风险。

    ETF

    • iShares Global Healthcare ETF (IXJ)
    • Health Care Select Sector SPDR Fund (XLV)
    • Vanguard Healthcare ETF (VHT)

  • 自闭症治疗:美国医疗开支增长最快

    1. 新研究覆盖过去十年美国数万亿美元的医疗支出
    2. 研究发现2型糖尿病为最昂贵的单一病症

    根据 JAMA 医学杂志周五发表的一项新分析,自闭症谱系障碍的治疗是美国医疗支出增长最快的领域之一。

    University of Washington 的 Institute for Health Metrics and Evaluation 研究人员进行的这项研究涵盖了过去十年全国医疗支出的四分之三以上。

    在总支出超过50亿美元的健康状况中,他们发现自闭症的年增长速度最快,达到13%。其次是阿片类药物使用障碍,增长率为9%。

    该报告在 Robert F. Kennedy Jr. 确认成为新健康部长的第二天发布。他支持“Make America Healthy Again”运动。Kennedy 质疑广泛使用的疫苗的安全性,并暗示疫苗与自闭症率上升之间可能存在关联。他的任务是在接下来的100天内发布一份报告,提供关于饮食、环境毒素、医疗治疗和企业影响的政策建议。

    IHME 的研究发现,私人保险支出占总支出的最大份额,为9,950亿美元。其次是 Medicare 支出7,210亿美元,Medicaid 为4,300亿美元,自付费用为2,870亿美元。

    拥有较年长人口的高成本地区往往拥有最高的支出数据。在美国的3,110个县中,Nassau County 在纽约的支出最高,人均支出为13,332美元。这几乎是像 Clark County,爱达荷州这样低支出地区的四倍,后者的人均支出为3,410美元。

    2型糖尿病是最昂贵的单一健康状况,总支出达1,440亿美元。其次是肌肉骨骼疾病(1,090亿美元)、口腔疾病(930亿美元)和缺血性心脏病(810亿美元)。

    总体而言,超过40%的支出用于65岁以上的美国人。

    关键词

    自闭症谱系障碍JAMAIHMERobert-F-Kennedy-Jr医疗支出

    预测

    自闭症谱系障碍的治疗支出将继续以每年13%的速度增长,成为美国医疗支出增长的主要领域之一。

    数据摘要

    • 自闭症治疗年增长率:13%
    • 阿片类药物使用障碍增长率:9%
    • 私人保险支出:9,950亿美元
    • Medicare支出:7,210亿美元
    • Medicaid支出:4,300亿美元
    • 自付费用:2,870亿美元
    • 人均医疗支出最高县:纽约的Nassau County,13,332美元
    • 最昂贵的健康状况:2型糖尿病,支出1,440亿美元
    • 超过40%的医疗支出用于65岁以上人群

    投资机会与规避

    随着自闭症治疗支出的快速增长,投资于相关医疗服务和制药公司具有较高的增长潜力。

    同时,鉴于人口老龄化导致的医疗支出增加,老年护理和慢性病管理领域也值得关注。需要避免投资于支出增长难以控制且缺乏有效管理的健康领域。

    相关ETF基金

    1. iShares U.S. Healthcare ETF (IYH)
    2. Health Care Select Sector SPDR Fund (XLV)
    3. Vanguard Health Care ETF (VHT)
  • 美国: 认知症诊断预计到2060年翻倍, 达到每年100万例

    美国: 认知症诊断预计到2060年翻倍, 达到每年100万例

    • 五分之二55岁以上美国人可能患痴呆症
    • 女性、黑人及75岁以上人群风险较高,研究指出

    新美国痴呆症病例将在2060年从2020年的水平翻一番,这项研究强调了支持健康老龄化政策的紧迫性。

    根据周一发表在《Nature Medicine》杂志上的研究,预计未来35年内,每年被诊断为脑损伤疾病的美国人数将增加到大约100万。研究人员表示,预计55岁以上的五分之二以上的人口将在其一生中发展成为该病,女性、黑人成年人和超过75岁的人群的风险更高。

    痴呆症可能涉及记忆、注意力和判断力的逐步丧失,是老年人全球第七大致死原因。研究人员表示,帮助公众理解风险应能促进行动,增强公共卫生规划并塑造政策。

    “我们需要为最年长的成人的需求做好准备,” Josef Coresh,该研究的高级调查员及 NYU Langone Health 最佳老龄化研究所创始主任,该机构是纽约的一所学术医疗中心,表示。“越来越明确的是,痴呆症是可以预防的,且在早期阶段我们可以做很多事情。”

    像 Eli Lilly & Co. 的 Kisunla 这样的治疗方法可以减缓阿尔茨海默病(一种主要的痴呆症原因)的进展,但不能停止或逆转它。其他可能导致痴呆症的状况包括脑损伤、动脉粥样硬化和中风。

    研究人员强调,对于人们在能够控制的地方采取行动以降低风险是重要的。Coresh 说,避免吸烟、控制血压和治疗糖尿病都能有所帮助。

    其他重要措施包括管理焦虑和抑郁,以及确保人们接受协调的医疗保健,他说。Coresh 还表示,助听器可能会减缓一些高风险人群的认知衰退,但仅有三分之一需要的人使用助听器。

    “采取行动永远不会太早或太晚,” Coresh 说。

    Resources Needed

    研究人员发现,55岁以上的人群发展为痴呆症的风险为42%,超过了之前研究报告的水平。作者表示,之前的报告可能低估了威胁,因为对早期病例的监测有限,医疗记录不可靠,以及在更易受影响的少数群体中报告率不足。

    Coresh 说,还需要更多资源来解决种族不平等问题。Coresh 说,预计到2060年,白人个体中的痴呆症数量将翻倍,而黑人个体的比例将增加三倍。

    研究人员使用正在进行的 Atherosclerosis Risk in Communities Neurocognitive Study 的数据来制定他们的估计;终生风险的预测使用了 US Census Bureau 的数据。该研究由 National Institutes of Health 资助,作者包括 Johns Hopkins University 和其他美国机构的成员。

    关键词

    预测

    到2060年,美国的痴呆症病例将从2020年的水平翻一番,每年新增约100万诊断病例,强调了支持健康老龄化政策的紧迫性。

    数据摘要

    • 预计55岁以上人口中,五分之二将终生发展为痴呆症。
    • 到2060年,白人个体中的痴呆症数量将翻倍,黑人个体的比例将增加三倍。
    • 目前55岁以上人群中,42%有发展痴呆症的风险。
    • 仅有三分之一需要助听器的人实际使用助听器。

    分析

    随着痴呆症病例的显著增加,投资于预防和早期干预的医疗技术和服务具备巨大潜力,尤其是在助听器、血压管理设备及糖尿病治疗领域。

    同时,关注种族不平等问题的解决方案和综合医疗保健协调系统也将成为关键投资领域,避免忽视高风险群体的市场需求可能导致的投资风险。

  • 究竟是谁让 Ozempic 和 Wegovy 的价格如此之高?

    究竟是谁让 Ozempic 和 Wegovy 的价格如此之高?

    诺和诺德(Novo Nordisk)首席执行官 拉斯·弗鲁尔高德·约根森(Lars Fruergaard Jørgensen)因公司糖尿病和肥胖药物 奥泽匹克(Ozempic)和 维戈维(Wegovy)高昂的价格受到美国国会领导人的质询。

    佛蒙特州参议员 伯尼·桑德斯(Bernie Sanders),作为参议院卫生委员会的主席,不仅将目光集中在诺和诺德,还关注推动美国医疗成本上升的更广泛因素。

    尽管如此,短期内改善这些药物的可及性和负担能力的途径仍然难以想象。

    此次听证会正值 疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)发布的新数据,显示美国肥胖疫情的顽固性。

    尽管对这一问题的关注广泛,过去几年肥胖率并没有显著变化,超过40%的人口被认为是肥胖。

    这种不透明性对制药公司(以及其他系统参与者,如保险公司和药店)来说是一个有用的保护伞。当在国会的质询中被迫解释基本治疗的高成本时,首席执行官们所需要做的就是将责任推给其他人。

    而这正是约根森所做的。当桑德斯一再询问为何诺和的GLP-1疗法在美国的成本比几个欧洲国家高出几个数量级时,约根森一直将话题转向药房福利管理者(PBMs)。这些PBMs是制药公司、保险公司和药店之间的中介。

    他解释说,标价是与PBMs谈判的起点,而不是任何人(至少是有保险的人)实际支付的价格。他表示,降低这个价格可能使 赛马鲁肽(semaglutide)的可及性降低,而非增加。这是因为PBMs通过诺和为药物定价、保险公司实际支付的协商价格以及药店从销售中实际获得的金额之间的差价来获利。如果这些利润空间缩小,PBMs可能会将该药物从其覆盖产品清单中剔除。

    如果这听起来不可思议,那确实如此。最近,PBMs因高药价而成为攻击目标,这并非没有理由。理论上,他们的工作是与制药公司讨价还价,以为保险公司节省开支。但在实践中,他们利用一个模糊、复杂的系统来最大化利润,同时加剧美国医疗成本的上升。事实上,联邦贸易委员会上周指控PBMs人为地抬高胰岛素的价格,尽管制造商努力将其降低。

    一些国会议员接受了约根森的叙述,认为PBMs对美国医疗保健高成本负有全部责任。怀俄明州参议员 罗杰·马歇尔(Roger Marshall)甚至表示:“诺和诺德在这个故事中不是反派。他们是英雄。”

    诺和确实开发了一种突破性的产品(公平地说,投入了大量资源进行开发和生产)。但它在这场混乱中也并非无辜。只需看看其最近天文数字般的收入和利润增长,就能看到 奥泽匹克维戈维 对这家丹麦公司来说非常有利可图。大部分收益来自美国市场,在这里价格和需求都很高。

    因此,当桑德斯用一句戏剧性的揭示打破约根森的论点时,确实让人感到满意:“我很高兴地宣布,我已经收到了所有主要PBMs的书面承诺,如果诺和诺德大幅降低奥泽匹克和维戈维的标价,他们不会限制覆盖范围,”他说。

    现在的问题是,是否会有什么实际进展。约根森拒绝承诺降低奥泽匹克和维戈维的标价,但表示他愿意与PBMs进行谈判。

    让所有人坐在同一桌子上探讨解决方案听起来不错,但我对此持怀疑态度。很难想象一个因漏洞和缺乏透明度而获利的行业会突然有动力为患者做正确的事。

    医疗保险(Medicare)能够谈判这些药物的价格时,获取渠道可能会得到缓解。

    奥泽匹克和维戈维可能在该政府机构的下一轮计划中成为目标。但谈判过程缓慢——降低的成本要到2027年才会生效。

    这很遗憾。正如桑德斯所指出的,获取渠道和负担能力的问题不仅仅是经济问题。“这是一个深刻的道德问题,”

    他说,并指出最近的一项研究表明,奥泽匹克和维戈维每年可以拯救超过43,000条生命,同时改善更多人的生活质量。

    这一声明强调了听证会的一个积极成果:公开承认肥胖药物确实可以帮助美国人过上更健康的生活。

    距离许多人质疑这些药物的高价格而非它们的用途并不久。对这些药物是美容药物的看法最终发生了改变,得益于一项接一项的研究,

    显示它们可能在减轻如2型糖尿病、心脏病、肾脏疾病,甚至可能的阿尔茨海默病和成瘾等疾病方面发挥核心作用。

    不幸的是,如果不解决该国药物定价体系的根本性问题——不仅是链条中的一个环节,而是所有环节——那么对我们国家健康的潜在深远影响将仍然遥不可及。